目的系統評價新輔助抗程序性死亡因子1/程序性死亡因子1配體(PD-1/PD-L1)聯合化療治療可切除非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)有效性和安全性。 方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國知網和萬方數據庫從建庫至2023年3月,關于抗PD-1/PD-L1聯合化療治療可切除NSCLC的相關研究,由兩位評價員獨立篩選文獻提取數據,評價納入研究的偏倚風險,采用RevMan 5.4進行Meta分析。結果共納入文獻26篇,涉及965例患者。Meta分析結果顯示:抗PD-1/PD-L1聯合化療新輔助治療的可切除NSCLC患者的病理完全緩解率(pCR)、主要病理緩解率(MPR)、客觀緩解率(ORR)、部分緩解率(PR)、手術率和R0切除率分別為39%[RD=0.39,95%CI(0.31,0.47)]、59%[RD=0.59,95%CI(0.53,0.65)]、72%[RD=0.72,95%CI(0.65,0.80)]、62%[RD=0.62,95%CI(0.56,0.69)]、86%[RD=0.86,95%CI(0.81,0.92)]和94%[RD=0.94,95%CI(0.92,0.97)]。安全性方面:新輔助免疫化療期間不良反應發生率為 65%[RD=0.65,95%CI(0.52,0.78)],其中,3~5級不良反應發生率為16%[RD=0.16,95%CI(0.10,0.23)]。結論 新輔助抗PD-1/PD-L1聯合化療治療可切除NSCLC患者具有顯著的有效性,并且安全性較好。