Translated by WONG Yiulin 1,2 , LIU Fan 3 , DUAN Yuting 1,2 , BIAN Zhaoxiang 1,2 , ZHANG Chi 4 , CHEN Yaolong 5,6,7 , 譯
  • 1. School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, HongKong 999077, P.R.China;
  • 2. Chinese EQUATOR Center, HongKong 999077, P.R.China;
  • 3. Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, P.R.China;
  • 4. Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, P.R.China;
  • 5. Evidence-based Medicine Center, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 73000, P.R.China;
  • 6. Chinese GRADE Center, Lanzhou 73000, P.R.China;
  • 7. Lanzhou University Institute of Health Data Science, Lanzhou 73000, P.R.China;
BIAN Zhaoxiang, Email: bianzxiang@gmail.com
CONSORT; 隨機對照試驗; 報告規范; 報告標準; 透明度
10.7507/1672-2531.202008181
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Abstract Full text Figures/Tables References Cited by

背景  研發隨機對照試驗報告規范 CONSORT 聲明旨在幫助生物醫學研究人員透明地報告隨機對照試驗（randomised controlled trials，RCTs）。我們已針對社會和心理干預措施制定了 CONSORT 2010 聲明擴展版（CONSORT-SPI 2018），以幫助行為和社會科學家透明地報告這些研究。 方法  在對現有報告規范進行系統評價之后，我們進行了在線德爾菲流程（Delphi process）以優先考慮從系統評價中確定的 CONSORT-SPI 2018 清單的潛在條目。384 位國際參與者中有 321 位（84%）完成了 2 次調查。然后我們召開了由 31 位科學家、期刊編輯和研究資助者組成的共識會議（2014 年 3 月），最終確定 CONSORT-SPI 2018 檢查清單和流程圖的內容。 結果  CONSORT-SPI 2018 擴展了 CONSORT 2010 檢查清單中的 9 個條目（包括亞條目在內的 14 個條目），增加了一個與利益相關方參與試驗有關的新條目（包括 3 個亞條目），并修改了 CONSORT 2010 流程圖。本解釋與說明（E&E）文件是 CONSORT-SPI 2018 的用戶手冊，可幫助使用者更好地理解 CONSORT-SPI 2018。本文討論了每個清單條目的含義和原理，并提供了完整及明晰的報告示例。 結論  CONSORT-SPI 2018 擴展版、解釋與說明文件及 CONSORT 網站（www.consort-statement.org）是有助于改善社會和心理干預措施 RCTs 報告的有用資源。

Citation： Translated by WONG Yiulin, LIU Fan, DUAN Yuting, BIAN Zhaoxiang, ZHANG Chi, CHEN Yaolong. CONSORT-SPI 2018 explanation and elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2020, 20(12): 1458-1470. doi: 10.7507/1672-2531.202008181 Copy

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