Translated by WONG Yiulin 1,2 , LIU Fan 3 , DUAN Yuting 1,2 , BIAN Zhaoxiang 1,2 , ZHANG Chi 4 , CHEN Yaolong 5,6,7 , 譯
  • 1. School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, HongKong 999077, P.R.China;
  • 2. Chinese EQUATOR Centre, HongKong 999077, P.R.China;
  • 3. Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, P.R.China;
  • 4. Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, P.R.China;
  • 5. Evidence-based Medicine Center, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 73000, P.R.China;
  • 6. Chinese GRADE Center, Lanzhou 73000, P.R.China;
  • 7. Lanzhou University Institute of Health Data Science, Lanzhou 73000, P.R.China;
BIAN Zhaoxiang, Email: bianzxiang@gmail.com
CONSORT; 隨機對照試驗; 報告規范; 報告標準; 透明度
10.7507/1672-2531.202008180
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Abstract Full text Figures/Tables References Cited by

背景  隨機對照試驗（randomized controlled trials，RCTs）常用于評估社會和心理干預措施的效果，這些結果亦常被用于制定決策。有關社會及心理干預措施試驗結果的準確、完整和透明的報告，對了解針對這些干預措施的臨床試驗設計、實施、結果及這些結果的應用至關重要。然而，關于社會和心理干預措施的 RCT 報告質量仍不理想。CONSORT（consolidated standards of reporting trials）聲明改善了生物醫學領域 RCT 的報告質量，同樣，行為和社會科學方面也需要類似的高質量報告規范。我們的目標是基于 RCT 報告規范 2010 年聲明（Consolidated Standards of Reporting Trials 2010 Statement，CONSORT 2010）的官方擴展版，制定適用于社會和心理干預措施（social and psychological interventions，SPI）的 RCT 報告規范（CONSORT-SPI 2018）。 方法  我們遵循最佳方案制定報告規范的擴展版。首先，我們對現有報告規范進行了系統評價。隨后，我們進行了有 384 位國際參與者參加的德爾菲在線調查。2014 年 3 月，我們舉行了為期 3 天的共識會議，由 31 位專家參與，確定針對社會和心理干預措施的 RCT 報告的檢查清單內容。專家們仔細討論了先前與社會和心理干預措施 RCT 相關的研究和方法學問題。然后，投票決定對 CONSORT 2010 條目的修改或擴展。 結果  CONSORT-SPI 2018 檢查清單擴展了 CONSORT 2010 的 25 個條目中的 9 個，包括：背景和目標、試驗設計、受試者、干預措施、統計方法、受試者流程、基線數據、結果和估計及資助來源。此外，與會者還添加了一個與利益相關方參與度有關的新條目，此外，也修改了與受試者招募和及其后續維持相關的流程圖。 結論  作者應使用 CONSORT-SPI 2018 來改善社會和心理干預相關的 RCT 的報告質量。期刊應修改編輯政策和程序，要求作者使用報告規范準備相關稿件，要求同行評議者使用報告規范評審相關稿件，以使讀者能夠評估研究的質量，評價研究結果的推廣性，并重復有效的干預措施。

Citation： Translated by WONG Yiulin, LIU Fan, DUAN Yuting, BIAN Zhaoxiang, ZHANG Chi, CHEN Yaolong. Reporting randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT-SPI 2018 Extension. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2020, 20(12): 1449-1457. doi: 10.7507/1672-2531.202008180 Copy

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