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使用表皮肌電監測來檢測全面強直-陣攣發作

該前瞻性多中心Ⅲ期臨床試驗的目的在于評估在癲癇監測單元（Epilepsy monitoring unit，EMU）中使用可穿戴的表皮肌電圖（surface electromyographic，sEMG）監測系統來檢測全面強直-陣攣發作（Generalized tonic–clonic seizures，GTCS）的性能和耐受性。199 例有 GTCS 病史的患者被收入 11 個Ⅳ級癲癇中心的 EMU 中，在進行臨床視頻腦電圖（VEEG）監測的同時，也通過在肱二頭肌上佩戴可穿戴設備接受了 sEMG 監測。所有 sEMG 數據記錄都使用先前開發的檢測算法在中心站點處理。將 sEMG 檢測到的 GTCS 與 3 名評審專家驗證的發作事件進行比較。在所有受試者中，檢測算法共檢測到了 46 次 GTCS 中的 35 次［76%，95%CI（0.61，0.87）］，陽性預測值（Positive predictive value，PPV）為 0.03，平均誤報率（False alarm rate，FAR）為 2.52/24 h。對于在肱二頭肌中線上方記錄到的數據，系統檢測到了全部的 29 例 GTCS［100%，95%CI（0.88，1.00）］，檢測時間平均延遲 7.70 s，PPV 為 6.2%，平均 FAR 為 1.44/24 h。28%（55/199）報告了輕至中度的不良事件，并導致 9% 的研究中止（17/199）。這些不良事件主要是電極貼片引起的皮膚刺激反應，這種情況未經治療即可緩解。研究中無嚴重不良事件報告。在肱二頭肌上使用 sEMG 監測裝置來檢測 GTCS 是可行的。正確放置該裝置對于檢測準確性至關重要，但是對于一些患者而言，減少誤報數仍有一定難度。