目的運用失效模式和效應分析（failure mode and effect analysis，FMEA）對新型冠狀病毒核酸檢測過程中的風險進行排查和改善，探討 FMEA 在應急開展檢驗項目中的應用意義。方法2020 年 1 月 30 日—2 月 21 日運用 FMEA 梳理新型冠狀病毒核酸檢測全過程，確立主題，組建團隊，進行失效模式和潛在影響因素分析，計算風險優先系數，根據分析結果制定防范措施，實施持續改進。結果共開展核酸檢測 2 138 例。改善后，潛在失效模式數量減少 2 項（17 vs. 19 項），總風險優先系數（risk priority number，RPN）較改善前下降（3 527.49 vs. 1 858.28 分），改善前后平均 RPN 比較差異有統計學意義［（185.66±74.34）vs.（97.80±37.97）分；t=6.128，P<0.001］。結論在應急開展檢驗項目初期，運用 FMEA 可系統排查流程中的風險因素，制定改進措施，有效降低開展新型冠狀病毒核酸檢測的風險。