回顧性數據庫研究是真實世界研究的重要組成，受到廣泛關注。但如何正確認識和開展回顧性數據庫研究還存在很多誤區。本文系統介紹了回顧性數據庫研究的概念、特征及應用，探討了回顧性數據庫研究的策劃及研究數據庫構建，為高質量生產和正確使用回顧性數據研究提供引導。
作為真實世界數據的重要來源，既有健康醫療數據受到廣泛關注。本文作為系列技術規范的第一篇，闡明了既有健康醫療數據的概念、特征、應用，從研究策劃、構建流程等維度提出基于既有健康醫療數據的研究型數據庫構建基本要求，并提出研究型數據庫質量評價關鍵指標，以期規范和指導同類研究的開展。