Pharmacokinetic and Bioavailability of Donepezil Orally Disintegrating Tablet in Healthy Volunteers_West China Medical Journal

Authors：

YU Qin , XIANG Jin ,  FENG Ping , WANG Ying , LIANG Maozhi , MIAO Jia , NAN Feng , SHEN Qi , QIN Yongping

Department of Clinical Pharmacology, Institute of Drug Clinical Trial·GCP Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, Sichuan 610041, P. R. China;

Corresponding?author：

FENG Ping, Email: yuqin_GCP@163.com

Keywords：

多奈哌齊; 高效液相色譜-質譜聯用法; 藥物代謝動力學

Video：

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Abstract Full text Figures/Tables Video References Cited by

目的　采用高效液相色譜-質譜聯用法研究鹽酸多奈哌齊口腔崩解片的人體藥物代謝動力學，并評價其生物等效性。方法　2009年9月－11月對22例健康男性受試志愿者單次交叉口服鹽酸多奈哌齊口腔崩解片（試驗制劑）和鹽酸多奈哌齊普通片（參比制劑），測定給藥后不同時間點血漿中多奈哌齊經時血藥濃度，采用DAS 2.0軟件進行藥物代謝動力學參數計算和生物等效性評價。結果　受試者單次口服試驗制劑與參比制劑后，達峰時間分別為（2.95 ± 1.16）、（3.19 ± 0.98） h，峰濃度分別為（9.98 ± 2.93）、（9.13 ± 2.05） ng/mL，藥時曲線下面積（0-t）分別為（470.76± 142.64）、（446.57 ± 137.30）ng/mL·h；藥時曲線下面積（0-∞）分別為（517.74 ± 169.79）、（489.47 ± 162.13）ng/mL·h。試驗制劑與參比制劑的生物等效性結果為104.7%，其90%置信區間為（98.4%，111.4%）。結論　鹽酸多奈哌齊口腔崩解片與普通片生物等效。

Citation： YU Qin,XIANG Jin,FENG Ping,WANG Ying,LIANG Maozhi,MIAO Jia,NAN Feng,SHEN Qi,QIN Yongping. Pharmacokinetic and Bioavailability of Donepezil Orally Disintegrating Tablet in Healthy Volunteers. West China Medical Journal, 2012, 27(6): 802-805. doi: Copy

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