Study on developing methodological guideline for case-control study in Chinese medicine based on Delphi method_Chinese Journal of Evidence-Based Medicine

Authors：

LIU Aolin ¹ , OUYANG Wenwei ² ,  WEN Zehuai ^2,3 ,  ZHOU Li ²

1. Second Clinical College of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, P. R. China;
2. Key Unit of Methodology in Clinical Research, Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, P. R. China;
3. Science and Technology Innovation Center of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, P. R. China;

Corresponding?author：

WEN Zehuai, Email: wenzh@gzucm.edu.cn; ZHOU Li, Email: zhouli@gzucm.edu.cn

Keywords：

Traditional Chinese medicine; Case-control study; Methodological guideline; Delphi method

DOI：

10.7507/1672-2531.202310040

Video：

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Abstract Full text Figures/Tables Video References Cited by

Objective The basic terms of the technical specifications for case-control studies in the field of traditional Chinese medicine (TCM) are formed by expert consensus methods, in order to develop detailed texts of the technical specifications. Methods According to the process of international guidelines, a total of 44 experts participated in the Delphi survey. Results The three rounds of questionnaire response rates were 73.3%, 86.4%, and 86.8%, respectively. The experts' authority coefficients were 0.82, 0.85, and 0.86, respectively; and the expert opinion coordination coefficients were 0.356, 0.349, and 0.422, respectively. Expert enthusiasm, authority, opinion centralization, and degree of coordination were relatively high. There were many opinions raised in the expert consensuses on how to measure TCM syndrome, TCM constitution, the time point of measurement and the selection of new cases. Conclusion The case-control studies in TCM field should pay more attention to the characteristics of TCM. The draft of technical specification involves the study design and reporting, which can improve the methodological and reporting quality of case-control studies.

Citation： LIU Aolin, OUYANG Wenwei, WEN Zehuai, ZHOU Li. Study on developing methodological guideline for case-control study in Chinese medicine based on Delphi method. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2024, 24(8): 951-958. doi: 10.7507/1672-2531.202310040 Copy

1.	呂曉珍, 詹思延. 第四講: 病例對照研究. 中國循證兒科雜志, 2009, 4(5): 463-466.
2.	于河, 李贊華, 劉建平. 觀察性研究在中醫臨床研究中的應用(2)—病例對照研究設計與報告. 中醫雜志, 2008, 49(7): 4-9.
3.	李立明. 臨床流行病學. 北京: 人民衛生出版社, 2011.
4.	錢宇平. 流行病學. 北京: 人民衛生出版社, 1986.
5.	陳薇, 韓梅, 曹卉娟, 等. 比較效果研究方法之三: 病例對照研究. 現代中醫臨床, 2015, (4): 4.
6.	章揚熙. 現代實用流行病學方法第二講病例對照研究(續). 中華流行病學雜志, 1994, (2): 121-127.
7.	陳文輝. 慢性萎縮性胃炎中醫病因及體質學病例對照研究. 福州: 福建中醫藥大學, 2017.
8.	閻巍, 劉俊田, 劉子豪, 等. 血脂代謝與胃癌發病風險相關性的病例對照研究. 中國腫瘤臨床, 2021, 4(48): 186-191.
9.	王連心, 謝雁鳴, 艾青華, 等. 醫院集中監測嵌套巢式病例對照設計的30026例參芪扶正注射液上市后臨床安全性研究. 中國中藥雜志, 2015, 40(24): 4739-4745.
10.	吉萌萌, 李春曉, 唐進法, 等. 運用巢式病例對照設計研究醫院集中監測下的丹紅注射液不良反應影響因素. 中國中藥雜志, 2018, 43(8): 1714-1719.
11.	張柏鈺, 謝雁鳴, 劉峘, 等. 處方序列分析結合巢式病例對照設計研究刺五加注射液疑似過敏反應影響因素. 中國藥物警戒, 2021, 18(10): 956-959.
12.	張晶芳, 曾圓圓, 趙靜, 等. 早發冠心病危險因素及中醫體質類型的相關性研究. 中國中醫急癥, 2023, 32(8): 1368-1372.
13.	張惠敏, 陳薇, 劉建平. 隊列研究應用于評價中醫臨床療效中暴露的定義和測量方法. 循證醫學, 2011, 11(4): 249-252.
14.	徐興興, 高紅梅, 黎桂福, 等. 2010-2016年我國重癥手足口病危險因素病例對照研究質量評價. 實用預防醫學, 2018, 25(12): 1505-1507.
15.	楊龍會. 中醫臨床研究實施方案設計與優化. 北京: 中國中醫藥出版社, 2008.
16.	Hasson F, Keeney S, McKenna H. Research guidelines for the Delphi survey technique. J Adv Nurs, 2000, 32(4): 1008-1015.
17.	von Elm E, Altman DG, Egger M, et al. The strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet, 2007, 370(9596): 1453-1457.
18.	劉澳林, 周莉, 韓如雪, 等. 中醫領域病例對照研究方法學質量與報告質量的相關性分析. 中醫雜志, 2020, 61(7): 594-600.
19.	周莉, 李曉彥, 溫澤淮. 中醫藥領域病例—對照研究存在問題分析. 廣州中醫藥大學學報, 2014, 31(3): 478-480.
20.	Little J, Higgins JP, Ioannidis JP, et al. Strengthening the reporting of genetic association studies (STREGA): an extension of the STROBE statement. PLoS Med, 2009, 6(2): e22.
21.	Wells G. The Newcastle-Ottawa scale (NOS) for assessing the quality of non-randomised studies in meta-analyses. 2014.
22.	Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, et al. Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. PLoS Med, 2007, 4(10): e297.
23.	王涵乙, 陳建華, 朱躍州, 等. 德爾菲法在臨床科主任勝任力評價指標篩選中的應用. 醫學與社會, 2015, 28(2): 25-28.
24.	周曉楠. 心力衰竭患者緩和醫療照護的實踐現狀研究. 北京: 北京協和醫學院, 2018.
25.	姜燕. 膀胱癌患者延續護理服務框架的構建. 杭州: 浙江大學, 2014.
26.	彭雨燕. 帕金森患者功能鍛煉依從性問卷編制及現狀調查. 南昌: 南昌大學, 2017.
27.	Malta M, Cardoso LO, Bastos FI, et al. STROBE initiative: guidelines on reporting observational studies. Rev Saude Publica, 2010, 44(3): 559-565.
28.	STROBE statement--checklist of items that should be included in reports of observational studies (STROBE initiative). Int J Public Health, 2008, 53(1): 3-4.
29.	凌建春, 楊婷婷, 徐麗紅, 等. 基于中國期刊全文數據庫中病例對照研究常見錯誤分布研究. 中國藥物與臨床, 2021, 21(16): 2788-2791.
30.	李敬華, 王家良, 崔蒙. 中醫臨床文獻質量評價研究現狀及方法分析. 中國中醫藥信息雜志, 2008, (6): 95-98.
31.	賁長恩. 醫學科研基本思路方法與科研程序. 解剖學報, 2003, 34(5): 559.
32.	Moher D, Kenneth F, Schulz D, 等. CONSORT聲明: 提高平行隨機試驗報告質量的修訂建議. 中國循證醫學雜志, 2005(9): 702-707.
33.	Cheng CW, Wu TX, Shang HC, et al. CONSORT extension for chinese herbal medicine formulas 2017: recommendations, explanation, and elaboration (traditional Chinese version). Ann Intern Med, 2017, 167(2): W7-W20.
34.	Hugh M, Douglas G, Richard H, 等. 針刺臨床試驗干預措施報告標準修訂版: CONSORT聲明的擴展. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(10): 1228-1239.
35.	劉云, 劉靈中. 中醫藥臨床與科研存在的問題淺析. 中醫藥臨床雜志, 2011, 23(10): 916-917.

1. 呂曉珍, 詹思延. 第四講: 病例對照研究. 中國循證兒科雜志, 2009, 4(5): 463-466.
2. 于河, 李贊華, 劉建平. 觀察性研究在中醫臨床研究中的應用(2)—病例對照研究設計與報告. 中醫雜志, 2008, 49(7): 4-9.
3. 李立明. 臨床流行病學. 北京: 人民衛生出版社, 2011.
4. 錢宇平. 流行病學. 北京: 人民衛生出版社, 1986.
5. 陳薇, 韓梅, 曹卉娟, 等. 比較效果研究方法之三: 病例對照研究. 現代中醫臨床, 2015, (4): 4.
6. 章揚熙. 現代實用流行病學方法第二講病例對照研究(續). 中華流行病學雜志, 1994, (2): 121-127.
7. 陳文輝. 慢性萎縮性胃炎中醫病因及體質學病例對照研究. 福州: 福建中醫藥大學, 2017.
8. 閻巍, 劉俊田, 劉子豪, 等. 血脂代謝與胃癌發病風險相關性的病例對照研究. 中國腫瘤臨床, 2021, 4(48): 186-191.
9. 王連心, 謝雁鳴, 艾青華, 等. 醫院集中監測嵌套巢式病例對照設計的30026例參芪扶正注射液上市后臨床安全性研究. 中國中藥雜志, 2015, 40(24): 4739-4745.
10. 吉萌萌, 李春曉, 唐進法, 等. 運用巢式病例對照設計研究醫院集中監測下的丹紅注射液不良反應影響因素. 中國中藥雜志, 2018, 43(8): 1714-1719.
11. 張柏鈺, 謝雁鳴, 劉峘, 等. 處方序列分析結合巢式病例對照設計研究刺五加注射液疑似過敏反應影響因素. 中國藥物警戒, 2021, 18(10): 956-959.
12. 張晶芳, 曾圓圓, 趙靜, 等. 早發冠心病危險因素及中醫體質類型的相關性研究. 中國中醫急癥, 2023, 32(8): 1368-1372.
13. 張惠敏, 陳薇, 劉建平. 隊列研究應用于評價中醫臨床療效中暴露的定義和測量方法. 循證醫學, 2011, 11(4): 249-252.
14. 徐興興, 高紅梅, 黎桂福, 等. 2010-2016年我國重癥手足口病危險因素病例對照研究質量評價. 實用預防醫學, 2018, 25(12): 1505-1507.
15. 楊龍會. 中醫臨床研究實施方案設計與優化. 北京: 中國中醫藥出版社, 2008.
16. Hasson F, Keeney S, McKenna H. Research guidelines for the Delphi survey technique. J Adv Nurs, 2000, 32(4): 1008-1015.
17. von Elm E, Altman DG, Egger M, et al. The strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet, 2007, 370(9596): 1453-1457.
18. 劉澳林, 周莉, 韓如雪, 等. 中醫領域病例對照研究方法學質量與報告質量的相關性分析. 中醫雜志, 2020, 61(7): 594-600.
19. 周莉, 李曉彥, 溫澤淮. 中醫藥領域病例—對照研究存在問題分析. 廣州中醫藥大學學報, 2014, 31(3): 478-480.
20. Little J, Higgins JP, Ioannidis JP, et al. Strengthening the reporting of genetic association studies (STREGA): an extension of the STROBE statement. PLoS Med, 2009, 6(2): e22.
21. Wells G. The Newcastle-Ottawa scale (NOS) for assessing the quality of non-randomised studies in meta-analyses. 2014.
22. Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, et al. Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. PLoS Med, 2007, 4(10): e297.
23. 王涵乙, 陳建華, 朱躍州, 等. 德爾菲法在臨床科主任勝任力評價指標篩選中的應用. 醫學與社會, 2015, 28(2): 25-28.
24. 周曉楠. 心力衰竭患者緩和醫療照護的實踐現狀研究. 北京: 北京協和醫學院, 2018.
25. 姜燕. 膀胱癌患者延續護理服務框架的構建. 杭州: 浙江大學, 2014.
26. 彭雨燕. 帕金森患者功能鍛煉依從性問卷編制及現狀調查. 南昌: 南昌大學, 2017.
27. Malta M, Cardoso LO, Bastos FI, et al. STROBE initiative: guidelines on reporting observational studies. Rev Saude Publica, 2010, 44(3): 559-565.
28. STROBE statement--checklist of items that should be included in reports of observational studies (STROBE initiative). Int J Public Health, 2008, 53(1): 3-4.
29. 凌建春, 楊婷婷, 徐麗紅, 等. 基于中國期刊全文數據庫中病例對照研究常見錯誤分布研究. 中國藥物與臨床, 2021, 21(16): 2788-2791.
30. 李敬華, 王家良, 崔蒙. 中醫臨床文獻質量評價研究現狀及方法分析. 中國中醫藥信息雜志, 2008, (6): 95-98.
31. 賁長恩. 醫學科研基本思路方法與科研程序. 解剖學報, 2003, 34(5): 559.
32. Moher D, Kenneth F, Schulz D, 等. CONSORT聲明: 提高平行隨機試驗報告質量的修訂建議. 中國循證醫學雜志, 2005(9): 702-707.
33. Cheng CW, Wu TX, Shang HC, et al. CONSORT extension for chinese herbal medicine formulas 2017: recommendations, explanation, and elaboration (traditional Chinese version). Ann Intern Med, 2017, 167(2): W7-W20.
34. Hugh M, Douglas G, Richard H, 等. 針刺臨床試驗干預措施報告標準修訂版: CONSORT聲明的擴展. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(10): 1228-1239.
35. 劉云, 劉靈中. 中醫藥臨床與科研存在的問題淺析. 中醫藥臨床雜志, 2011, 23(10): 916-917.

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