在臨床干預試驗中,運用隨機分配是對照試驗中控制偏倚和混雜的最佳工具。研究人員必須確保在試驗報告中包含讀者所需要的信息,以判斷結果的有效性及其意義。事實上,完整的試驗報告可讓臨床醫生改進他們的臨床實踐,以反映當前最佳證據,并改善患者臨床終點。制定 CONSORT 聲明可協助研究人員、作者、審稿人及編輯了解臨床試驗報告中所需的必要信息。CONSORT 聲明適用于任何干預措施,包括草藥產品。當前草藥干預措施的對照試驗未充分報告 CONSORT 建議的信息條目。我們希望最近制定的 CONSORT 建議條目擴展版能更準確地報告草藥干預措施隨機對照試驗,使其更加完整。我們編寫的這份解釋性文件除概述了每項建議的理由外,還提供了 CONSORT 條目和相關詳細說明,并為每項建議提供了良好報告和經驗證據的范例,以幫助作者能更好地運用它們。隨著越來越多的證據積累和反饋意見的收集,這些有關草藥產品臨床試驗報告的建議可隨時進行修訂。
Citation: Translated by TIAN Ran, LAM Wai Ching, DUAN Yuting, SHANG Hongcai, ZHANG Chi, BIAN Zhaoxiang. Recommendations for reporting randomized controlled trials of herbal interventions: explanation and elaboration. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2021, 21(1): 100-110. doi: 10.7507/1672-2531.202008179 Copy
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