張明妍 1 , 張俊華 1 , 杜亮 2 , 張永剛 2 , 楊豐文 1 , 馮睿 1 , 季昭臣 1 , 譯
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張俊華, Email:
10.7507/1672-2531.201802007
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Abstract Full text Figures/Tables References Cited by

背景  核心指標集（Core Outcome Set，COS）的應用是為確保研究人員測量并報告那些與其研究最可能相關的結局指標。目前，已開展數百個 COS 研究，但還沒有對這些研究進行正式的質量評價。核心指標集研制標準（Core Outcome Set-STAndards for Development，COS-STAD）項目目的是制定國際工作組公認的 COS 研究最低設計標準，而對于 COS 研究的最終報告還有其他具體指南：COS-STAR（Core Outcome Set-STAndards for Reporting，COS-STAR）。 方法與結果  一個由經驗豐富的 COS 研制者、方法學家、期刊編輯、COS 潛在使用者（臨床試驗員、系統評價員和臨床指南制定者）及患者代表組成的國際組織制定了 COS-STAD 推薦，用以幫助改善 COS 的研制質量，并為判斷已經形成的 COS 所采用的方法是否恰當提供評估支撐。通過公開的專家問卷調查產生了一份初始條目清單，并經兩輪德爾菲（Delphi）問卷調查優化，共有近 250 名來自關鍵利益相關方的代表參加。參與者使用一個 1～9 分的量表為每個條目的重要性打分。某個條目可以進入到最低標準集合的共識原則是，每個相關方的投票參與者中至少有 70%對該條目打分為 7～9 分。德爾菲調查之后，還要與代表多個相關方的研究管理組進行共識討論。COS-STAD 包含 11 條最低標準，是所有 COS 研究項目的最低設計建議規范。本推薦重點包括 3 個關鍵領域：范圍、相關方和共識過程。 結論  COS-STAD 項目確立了 11 條最低標準，供 COS 研制者設計研究項目和 COS 使用者判斷已形成的 COS 研究方法學是否應用合理。

Citation： 張明妍, 張俊華, 杜亮, 張永剛, 楊豐文, 馮睿, 季昭臣, 譯. 譯文：核心指標集研制標準：COS-STAD 推薦. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2018, 18(7): 753-757. doi: 10.7507/1672-2531.201802007 Copy

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