淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節_West China Medical Journal

Authors：

劉敏 , 樊文竹

Corresponding?author：

Keywords：

藥物臨床試驗; 研究機構; 資格認定; 關鍵環節

DOI：

10.7507/1002-0179.20130564

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Abstract Full text Figures/Tables Video References Cited by

我國對開展藥物臨床試驗的醫療機構實施準入制度。現對藥物臨床試驗組織機構建設、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓、材料組織3個環節的做法進行闡述，體現其在籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定工作中的關鍵作用。

Citation： 劉敏,樊文竹. 淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節. West China Medical Journal, 2013, 28(11): 1780-1782. doi: 10.7507/1002-0179.20130564 Copy

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2.	夏培元, 修清玉, 馬金昌. 藥物臨床試驗實施與質量管理[M]. 北京: 人民軍醫出版社, 2009: 1-320.
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9.	梁偉雄. 淺談藥物臨床試驗機構的認定準備工作[J]. 中藥新藥與臨床藥理, 2005, 16(1): 5-7.
10.	朱光輝, 王增壽, 連慶泉. 接受藥物臨床試驗機構資格認定的體會[J]. 中國新藥與臨床雜志, 2006, 25(2): 144-146.

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